新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。
藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證。
①新藥申請。②仿制藥申請。③進口藥品申請。④藥品補充申請。⑤藥品再注冊申請。
