醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證填空題每日一練(2019.05.13)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明，過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得（）以上，并處違法所得2倍以上2萬元以下的罰款。

參考答案：5000元

2.填空題對使用醫(yī)療器械旨在達到預期的描述正確的是（）。

參考答案：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)...

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3.填空題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應當符合可追溯要求。

參考答案：購進；貯存；銷售

4.填空題《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進行人體或自然腔道中，在手術(shù)過程中結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少（）以上的醫(yī)療器械。

參考答案：30日

5.填空題確定醫(yī)療器械分類，應依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征，醫(yī)療器械使用形式和（）三方面的情況進行綜合判定。

參考答案：醫(yī)療器械使用狀態(tài)

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