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執(zhí)業(yè)藥師考試
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章節(jié)練習
執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.03.07)
來源：考試資料網(wǎng)
1.問答題
驗證分為哪幾類？
參考答案：
（1）前驗證；（2）同步驗證；（3）回顧性驗證；（4）再驗證。
2.問答題
大輸液生產(chǎn)中使用的活性碳稱量，老廠改造時可如何來做？是否一定要采用“負壓稱量”裝置？（TZ-52）
參考答案：
你將大量的活性炭加到了產(chǎn)品之中幾百克至數(shù)公斤不等，此同時，你卻又為極微量（若干毫克或更?。┑耐晃锪蠐?，請問，從臨床角...
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3.問答題
批包裝記錄包括哪些內(nèi)容？
參考答案：
（1）待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格；（2）印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；（3）待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量...
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4.問答題
05條：物料產(chǎn)品運輸應滿足其質(zhì)量要求，對運輸有特殊要求的，應進行確認。問題：1）對于物料的運輸條件是否由供方提供資料，是否可通過質(zhì)量協(xié)議等要求管控？（TZ-105）
參考答案：
由企業(yè)根據(jù)自己的情況與供貨商商定，不排除質(zhì)量協(xié)議。
5.問答題
對于A/B級區(qū)使用的無菌乙醇消毒液，其配制環(huán)境、除菌濾芯滅菌、完整性測試、濾芯使用次數(shù)都有何具體要求？配制環(huán)境需防爆？（FL1）
參考答案：
濾芯除菌過濾的要求與藥液相同，配制環(huán)境可在D級或C級。由于稀釋的消毒劑不宜長期存放，因此，配制量不宜過大，這樣也就避免了...
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