A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符
C.醫(yī)療器械超過(guò)有效期
D.封口不牢、封條損壞等問(wèn)題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效
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A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄
D.對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查
E.對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)
A.待驗(yàn)區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)
A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證
C.醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證
D.銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件
E.法人授權(quán)委托書(shū)
A.自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口
A.庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源
B.庫(kù)房?jī)?nèi)墻必須光潔地面平整
C.房屋結(jié)構(gòu)必須嚴(yán)密
D.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施
E.庫(kù)房只需要有可靠的安全防護(hù)措施，不需要對(duì)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
使用單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
使用單位配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。