宁国都颈装饰工程有限公司

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為（）三個等級。

生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

可免除報告的不良事件是（）。

我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。