問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】有機(jī)雜質(zhì)的定量一般多采用HPLC峰面積法,有外標(biāo)法、加校正因子的主成分自身對(duì)照法、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法、峰面積歸一化法。簡(jiǎn)述它們的特點(diǎn)與使用時(shí)應(yīng)具備的條件。
答案:
①法定量比較準(zhǔn)確,采用時(shí)需有雜質(zhì)對(duì)照品,自備時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn),并制訂質(zhì)量要求。
②法適用于已知雜質(zhì)的控制,應(yīng)...