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【簡答題】簡述2010版中國藥典在不溶性微粒檢查法適用范圍?
答案:
在可見異物檢查符合規(guī)定后,用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不...
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【簡答題】簡述2010版中國藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中當(dāng)M以人體表面積表示時的計(jì)算原則
答案:
人體表面積按1.62m
2
計(jì)算,供試品每平方米體表面積乘以0.027即可轉(zhuǎn)換為每千克體重劑量(M)。
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【簡答題】簡述2010版中國藥典中藥生物活性測定法的基本原則
答案:
①符合藥理學(xué)研究基本原則
②體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)
③品種選擇合適
④方法科學(xué)可靠
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