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問答題
【簡答題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，何情形為假藥？
答案：
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥...
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥...
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問答題
【簡答題】在細菌內(nèi)毒素檢查試驗操作中，你認為如何防止微生物及細菌內(nèi)毒素的污染？
答案：
①實驗物品、器具除熱原處理
②實驗環(huán)境
③樣品及溶液配制過程（操作、時間）
④各種試劑的使用
問答題
【簡答題】與藥品注冊有關(guān)的哪些試驗項目須執(zhí)行GLP？
答案：
用于評價藥物安全性的有關(guān)試驗：單次、反復(fù)給藥毒性試驗；生殖毒性試驗；遺傳毒性試驗；致癌試驗；局部毒性試驗；免疫原性試驗；...
