問答題對于既在中國境內上市銷售也在境外上市銷售的產品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產企業(yè)應如何報告？
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5.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件產生的主要原因是什么（）
A.產品的固有風險
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞
C.在標簽、產品使用說明書中存在錯誤或缺陷
最新試題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型：判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現場核查。
題型：判斷題
開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。
題型：判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題