有下列哪些情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷？（）
①《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的；
②醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的；
③《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的；
④不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)的；
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
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醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)可以包括以下哪些內(nèi)容？（）
①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)②療效最佳③最高技術(shù)
④醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)⑤產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
凡在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容？（）
①說(shuō)明書(shū)②標(biāo)簽③包裝標(biāo)識(shí)④價(jià)格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列哪些情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查？（）
①上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；
②上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；
③因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
④食品）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
許可事項(xiàng)變更包括哪些變更？（）
①質(zhì)量管理人員
②注冊(cè)地址
③經(jīng)營(yíng)范圍
④倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
最新試題
經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。