A.通用名稱、型號、規(guī)格及產(chǎn)品技術(shù)的編號
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)日期和有效期；產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容
D.產(chǎn)品技術(shù)要求應該標明的其他內(nèi)容
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A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗的設備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度和產(chǎn)品兼職、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
A.安全
B.有效
C.節(jié)約
D.環(huán)保
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）