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成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。