多項選擇題

下列選項中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證
C.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱

你可能感興趣的試題

多項選擇題

有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

多項選擇題

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗

宁国都颈装饰工程有限公司

下列選項中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

你可能感興趣的試題

有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）