填空題每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、()。
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應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
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二級(jí)召回應(yīng)為()
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作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
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在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
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可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題