A.受試者為男性,例數(shù)為18~24人,年齡在18~40周歲
B.采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì),間隔大于藥物7~10個(gè)半衰期
C.采樣總點(diǎn)數(shù)不少于12個(gè)點(diǎn),即峰前部至少取4個(gè)點(diǎn),峰后部取6個(gè)或6個(gè)以上的點(diǎn)
D.采樣時(shí)間持續(xù)3~5個(gè)半衰期或C的1/10~1/20
E.參比制劑首選批準(zhǔn)上市或質(zhì)量好的靜脈注射制劑或其他劑型,服藥劑量可與臨床用藥劑量不一致
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A.口服藥品1g或1ml不得檢出大腸埃希菌,不得檢出活螨
B.化學(xué)藥品1g含細(xì)菌數(shù)不得超過1000cfu,霉菌數(shù)不得超過100cfu
C.液體制劑1ml含細(xì)菌數(shù)不得超過100cfu,霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不超過100cfu
D.外用藥品和內(nèi)服藥品要求一樣
E.外用藥品不用做衛(wèi)生學(xué)檢查
A.空腹與飽腹
B.藥物因素
C.食物的組成和性質(zhì)
D.藥物的多晶型
E.藥物的油水分配系數(shù)
A.細(xì)菌的培養(yǎng)溫度為30~35℃
B.控制菌培養(yǎng)溫度為23~28℃
C.玫瑰紅鈉培養(yǎng)基用于霉菌和酵母菌計(jì)數(shù);
D.鼻用制劑不得檢出大腸埃希菌
E.具抑菌活性的供試品不必進(jìn)行微生物限度檢查
A.西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的
B.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)
C.單張門急診處方超過5種藥品的
D.注明為慢性病、老年病,醫(yī)生注明并簽字因患者家庭住址較遠(yuǎn)而開具1個(gè)月用量的超量處方
E.首選國家基本藥物的處方,7日用量
A.舍曲林
B.文拉法辛
C.鹽酸氟西汀
D.鹽酸阿米替林
E.鹽酸帕羅西汀
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