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單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

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單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》

單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

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【A型題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）

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【A型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

【A型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于（）

【A型題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）

【A型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

【A型題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于（）