單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)的投訴管理及應對,說法錯誤的是()

A.應當按照質量管理制度的要求,制定投訴管理操作規(guī)程
B.投訴管理操作規(guī)程內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等
C.應當配備專職人員負責售后投訴管理
D.對投訴的質量問題查明原因,應當采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄
E.應當及時將投訴及處理結果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車的說法,錯誤的是()

A.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應當由專人負責
B.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求
C.應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作
D.裝車后應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可啟動
E.啟運時應當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸,說法錯誤的是()

A.應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計
B.應當與承運方簽訂運輸協(xié)議,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應當有記錄,記錄應當至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位
E.采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃斴d明車牌號,并留存駕駛人員的駕駛證復印件

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法,錯誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫復核應當建立記錄

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是()

A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理
C.儲存藥品相對濕度為35%~75%
D.中成藥和中藥飲片分庫存放
E.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,中藥材的驗收記錄沒有要求的是()

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗收不合格數(shù)量

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