單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是()

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%~75%
C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()

A.先進(jìn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
C.先進(jìn)先出,按批號發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,按批號發(fā)貨
E.近期先出,按批號發(fā)貨

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理員

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥物研究機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊檢驗(yàn)
B.藥品經(jīng)營
C.藥品進(jìn)口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.一過性的不良反應(yīng)
E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題