多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷(xiāo),說(shuō)法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

2.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等措施
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
E.進(jìn)口滿5年的藥品

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷(xiāo)毀說(shuō)法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷(xiāo)毀
B.處方銷(xiāo)毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷(xiāo)毀須經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)
D.處方銷(xiāo)毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷(xiāo)毀

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藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

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經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

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張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

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根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()

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某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題