A.上市5年以內(nèi)的藥品(也包括進(jìn)口不足5年的藥品)所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷,即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告,且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品,報告嚴(yán)重的、罕見的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品(包括新藥和進(jìn)口藥)必須每3個月報告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE,包括其藥品說明書上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的ADR要在15個工作日之內(nèi)報告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時之內(nèi)向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
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最新試題
下列()為速效長效抗心絞痛藥。
靜脈用藥集中調(diào)配中心(室)地面消毒劑不可選用()
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