A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的情況
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A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務(wù)院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未上報的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應(yīng)報告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生
最新試題
定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的是()
進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,應(yīng)當(dāng)()
獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()
藥品不良反應(yīng)主要是指()
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級召回應(yīng)()