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【A1型題】臨床試驗過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的,研究者應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)報告有關(guān)部門()
A.8小時內(nèi)
B.12小時內(nèi)
C.24小時內(nèi)
D.48小時內(nèi)
E.72小時內(nèi)
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【A1型題】藥物臨床試驗被批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)什么時間實施()
A.1年內(nèi)
B.2年內(nèi)
C.3年內(nèi)
D.4年內(nèi)
E.5年內(nèi)
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單項選擇題
【A1型題】一般使用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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