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【A1型題】藥品的商品名稱需要在哪一部門核準(zhǔn)注冊(cè)()
A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局
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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)修訂,下列敘述錯(cuò)誤的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說(shuō)明書(shū)
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【A1型題】下列藥品有效期書(shū)寫錯(cuò)誤的是()
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
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