A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次
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A.以科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床后藥物研究
B.以教學(xué)為目的的臨床前藥物研究
C.以教學(xué)為目的的臨床后藥物研究
D.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究
E.以科學(xué)研究為目的的臨床前藥物研究
A.責(zé)令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款
B.責(zé)令停業(yè)、,并處5萬元以上10萬元以下的罰款
C.責(zé)令停業(yè),并處500元以上1萬元以下的罰款
D.責(zé)令停業(yè),并處500元以上2萬元以下的罰款
E.責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()
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