單項(xiàng)選擇題臨床研究啟動(dòng)前必經(jīng)批準(zhǔn)（）。

A.倫理委員會(huì)
B.SFDA
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是


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1.單項(xiàng)選擇題分子靶向治療臨床試驗(yàn)觀察指標(biāo)更注重（）。

A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時(shí)間
E.最大耐受劑量

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)腫瘤體積改變的評(píng)價(jià)，可采用RE-CIST標(biāo)準(zhǔn)和WHO標(biāo)準(zhǔn)，以下說法中正確的是（）。

A.RECIST標(biāo)準(zhǔn)采用雙徑測(cè)量，每個(gè)器官最多計(jì)5個(gè)病灶
B.WHO標(biāo)準(zhǔn)采用單徑測(cè)量，未定義測(cè)量病灶的數(shù)目
C.按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)，PR指靶病變縮小≥50%
D.按照WHO標(biāo)準(zhǔn)，PD指一個(gè)或多個(gè)病變?cè)龃?ge;25%
E.CR是指病灶完全消失，但兩者對(duì)持續(xù)時(shí)間的定義不同

5.單項(xiàng)選擇題無病生存時(shí)間的計(jì)算方法是（）。

A.從首次記錄CR或PR的時(shí)間到證實(shí)的疾病進(jìn)展的時(shí)間
B.從治療開始到證實(shí)的疾病進(jìn)展的時(shí)間
C.從病變消失到證實(shí)復(fù)發(fā)的時(shí)間
D.從治療開始到死亡的時(shí)間
E.發(fā)病前的所有生存時(shí)間