問答題我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么?局令15號的標(biāo)題是什么?
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1.單項選擇題加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械()。
A、安全
B、有效
C、安全、有效
2.單項選擇題體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于()立方米。
A、20
B、30
C、25
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)()將居民住宅做為倉庫。
A、可以。
B、不可以。
4.單項選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準(zhǔn)()。
A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題我國醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用字母表示為()。
A、GB
B、YY
C、YZB
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題