問答題企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合什么條件?
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下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,包括()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題