單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理
B.具備臨床試驗(yàn)條件的機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站登記備案
C.備案后,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗(yàn)
D.臨床試驗(yàn)主要研究者應(yīng)具有中級職稱,參加過2個以上臨床試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門受理時,告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊
B.趙某應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊和執(zhí)業(yè)
C.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正
D.申請材料不全需要補(bǔ)全的,注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

3.單項(xiàng)選擇題從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃

4.單項(xiàng)選擇題國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

A.基本醫(yī)療保險
B.補(bǔ)充醫(yī)療保險
C.商業(yè)健康保險
D.醫(yī)療救助

5.多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()

A.藥品
B.醫(yī)療器械
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.直接接觸藥品的容器

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題