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《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，新藥申請(qǐng)是指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型，改變給藥途徑，增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑，應(yīng)按新藥申請(qǐng)管理
制劑室生產(chǎn)區(qū)周圍30m以內(nèi)不得有（）、（）、（）、（）、（）等污染源。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷購買和使用
試述藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與人員編制的原則。
《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》指出，按有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過（）的藥學(xué)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，（）不得從事藥學(xué)技術(shù)工作。
影響藥物質(zhì)量穩(wěn)定性的外界因素主要有空氣、（）、濕度和水分、（）、金屬離子、（），以及微生物和昆蟲、時(shí)間等。
治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）是在用藥過程中測(cè)定血清或其他體液中的藥物濃度。
藥源性疾病
一些作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物連續(xù)使用可致依賴性，其表現(xiàn)為用藥后的（）和停藥后的（）。藥物依賴性可分為（）和（）。
藥品成本間接費(fèi)用是指不能直接計(jì)入藥品成本分?jǐn)偟墓芾碣M(fèi)用，如藥品管理工作的職工的基本工資、補(bǔ)助工資、其他工資等。