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問答題
【簡答題】用于雜質(zhì)限量檢查或含量測定的方法應分別考察哪些項目？
答案：
雜質(zhì)限量檢查要考察準確度、精密度、專屬性、定量限、線性、范圍及耐用性；
含量測定要考察準確度、精密度、專屬性、...
含量測定要考察準確度、精密度、專屬性、...
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問答題
【簡答題】試述藥品質(zhì)量標準分析方法需驗證的分析項目及驗證內(nèi)容。
答案：
需驗證的分析項目有：鑒別試驗、雜質(zhì)定量或限度檢查、原料藥或制劑中有效成分含量測定，以及制劑中其他成分的測定。藥物溶出度、...
問答題
【簡答題】試述干法破壞（灰化法）的操作方法、應用范圍及注意事項。
答案：
干法破壞系將有機藥物灼燒灰化以達分解的目的。將適量樣品置于瓷坩堝或鎳坩堝、鉑坩堝中，加無水碳酸鈉或輕質(zhì)氧化鎂等以助灰化，...
