單項選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械，縣級食品藥品監(jiān)督管理局可處于（）處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令期限改正，予以通報批評，并處以（）罰款。
A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
2.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
3.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，共分為（）類器械來進行管理。
A.三
B.二
C.四
D.一
4.單項選擇題第（）類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
5.單項選擇題國械注準2016322008號產(chǎn)品是（）類醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
最新試題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題