填空題2014年10月1日后作出準(zhǔn)予變更決定的，發(fā)放新格式的（）變更文件，與原醫(yī)療器械注冊證合并使用，注冊證編號（）
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申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
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下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
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原則上不屬于抽樣范圍的是（）
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題