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Ⅳ期臨床試驗
答案:
新藥上市后應(yīng)用研究階段或上市后監(jiān)測階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風...
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Ⅲ期臨床試驗
答案:
進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用及安全性,評價利益與風險關(guān)系,為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù),具足夠樣本量的隨...
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名詞解釋
Ⅱ期臨床試驗
答案:
初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),隨機雙盲平行對照試驗...
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