單項(xiàng)選擇題有條件安全是指在技術(shù)上或者在經(jīng)濟(jì)上不能做到絕對安全時(shí),可將一部分安全措施和安全裝置放在儀器外面,使()

A.儀器本身保持安全
B.儀器外部保持安全
C.儀器內(nèi)外都保持安全
D.儀器和這些安全措施組合起來仍可確保安全


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1.單項(xiàng)選擇題絕對安全或稱無條件安全,是指醫(yī)療器械()

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

A.血壓計(jì)
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?

A.真實(shí)、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括()。

A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

最新試題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()

題型:單項(xiàng)選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()

題型:單項(xiàng)選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

題型:單項(xiàng)選擇題