A.對受試者健康的考慮應優(yōu)先于科學和社會的興趣 B.醫(yī)學研究中研究者的職責是保護受試者的生命和健康,維護他們的隱私和尊嚴 C.倫理委員會接受研究者和申辦者的監(jiān)督 D.人體醫(yī)學研究只能由有專業(yè)資格的人員并在臨床醫(yī)學專家的指導監(jiān)督下進行 E.必須始終尊重受試者保護自身的權利
A.臨床試驗分為I、II、III、IV期 B.申請新藥注冊應當進行I、II、III期臨床試驗 C.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗 D.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段 E.III期臨床試驗由申辦者自主進行
A.科學評價新藥的有效性與安全性 B.監(jiān)測血藥濃度,調整給藥方案,安全有效的使用藥物 C.監(jiān)察上市后藥物不良反應 D.制訂醫(yī)院用藥管理的制度和政策 E.通過醫(yī)療與會診,改善病人的治療