A.GCP即為藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 B.是指任何在人體(特指患者)進(jìn)行的藥品系統(tǒng)性研究 C.目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范 D.可揭示試驗(yàn)用藥品的作用和不良反應(yīng)等 E.是GoodCllnicalPractice的簡(jiǎn)稱(chēng)
A.根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種 B.研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué) C.為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式 D.國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典 E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
A.GMP中文全稱(chēng)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則 C.適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序 D.新建、改建和擴(kuò)建醫(yī)藥企業(yè)不需依據(jù)GMP E.是GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě)