單項選擇題關于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯誤的是（）
A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則
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1.單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產硬件條件的是（）
A.廠房設施
B.儀器設備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
2.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的英文縮寫為（）
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
3.單項選擇題注射用水保存的溫度為（）
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
4.單項選擇題配制大容量注射劑和無菌制劑應當符合潔凈級別要求，灌封凈化條件應滿足（）
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
5.單項選擇題每批制劑都應有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細批生產記錄，該記錄應歸檔并至少保存的年限是（）
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
最新試題
不屬于藥品進出口管理目錄的是（）
題型：單項選擇題
國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據(jù)是（）
題型：單項選擇題
下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是（）
題型：單項選擇題
屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）
題型：單項選擇題
根據(jù)法的淵源，《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于（）
題型：單項選擇題
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進口，進口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請進口準許證，該證的申請受理部門是（）
題型：單項選擇題
關于藥品注冊商標，表述正確的是（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療機構處方審核的說法，正確的有（）
題型：多項選擇題