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單項(xiàng)選擇題人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH）有關(guān)藥品質(zhì)量技術(shù)要求文件的標(biāo)識(shí)代碼是（）

A.E
B.M
C.P
D.Q
E.S

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1.單項(xiàng)選擇題維生素B₁片規(guī)格為10mg，藥典中規(guī)定本品含維生素B₁（C₁₂H₁₇ON₄SCl·HCl）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%。紫外分光光度法測(cè)定維生素A含量時(shí)，測(cè)定最大吸收波長(zhǎng)為330nm，且A/A328比值中有1個(gè)比值超過(guò)了規(guī)定值±0.02，應(yīng)采用的測(cè)定方法是（）

A.多波長(zhǎng)測(cè)定
B.取A328值直接計(jì)算
C.用皂化法
D.用校正值計(jì)算
E.比較校正值與未校正值的差值后再?zèng)Q定

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2.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《中國(guó)藥典》（2010年版），用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽雜質(zhì)，通常要將供試品中的亞鐵離子氧化成高鐵離子再進(jìn)行檢查。硫氰酸鹽法使用的氧化劑是（）

A.硫酸
B.過(guò)硫酸銨
C.硫代硫酸鈉
D.過(guò)氧化氫
E.高錳酸鉀

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3.單項(xiàng)選擇題取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸鹽緩沖溶液（pH=3.5）2.6ml，依據(jù)《中國(guó)藥典》檢查重金屬，含重金屬不得超過(guò)5/100萬(wàn)。屬于《中國(guó)藥典》收載的重金屬檢查法的是（）

A.酸性染料比色法
B.重氮化-偶合比色法
C.硫氰酸鹽法
D.古蔡法
E.硫代乙酰胺法

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4.單項(xiàng)選擇題富馬酸亞鐵中砷鹽的檢查：取待測(cè)品0.50g，加入無(wú)水碳酸鈉0.5g，混勻，加溴試液4ml，置水浴上蒸干后，在500～600℃熾灼2小時(shí)，自然冷卻，殘?jiān)愉?鹽酸溶液10ml與水15ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液1ml，蒸餾，流出液導(dǎo)入貯有水5ml的接收器中，至蒸餾瓶中剩5ml時(shí)，停止蒸餾，餾出液加水適量使成28ml，按古蔡法檢查砷鹽。提示加入含砷濃度為1μg/ml的標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml。在該測(cè)定條件下，砷鹽的限量是（）

A.0.0002%
B.0.0004%
C.0.001%
D.0.002%
E.0.004%
F.0.005%

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5.單項(xiàng)選擇題氯化物檢查法通常是利用氯離子的某些反應(yīng)，觀察其產(chǎn)物，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下的反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行比較，以判定供試品中氯化物雜質(zhì)的含量。現(xiàn)需配制每1ml含10μgCl的標(biāo)準(zhǔn)溶液500ml。應(yīng)取純氯化鈉質(zhì)量為（）

A.5.36mg
B.7.45mg
C.8.24mg
D.9.58mg
E.11.79mg

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6.單項(xiàng)選擇題取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸鹽緩沖溶液（pH=3.5）2.6ml，依據(jù)《中國(guó)藥典》檢查重金屬，含重金屬不得超過(guò)5/100萬(wàn)。關(guān)于重金屬檢查法，敘述正確的是（）

A.在pH=3.5的醋酸緩沖液中與H₂S作用
B.在Na₂CO₃試液中與硝酸銀作用
C.在鹽酸酸性試液中與硫氰酸銨作用
D.在pH=4～6的溶液中與Fe³⁺作用
E.在NaHCO₃試液中與硝酸銀作用

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7.單項(xiàng)選擇題維生素B₁₂<注射液（標(biāo)示量為0.1mg/ml）含量測(cè)定：精密量取待測(cè)品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度搖勻，置1cm石英池中，蒸餾水為空白，在（361±1）nm處測(cè)定吸收度A=0.593，按維生素B₁₂<的E_1cm^1%=207計(jì)算。制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選（）

A.容量分析法
B.色譜法
C.酶分析法
D.微生物法
E.生物檢定法

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8.單項(xiàng)選擇題植入劑是一種將藥物與輔料制成的供植入體內(nèi)的無(wú)菌固體制劑，一般采用特制的注射器植入，也可以用手術(shù)切開植入，在體內(nèi)持續(xù)釋放藥物，維持較長(zhǎng)的時(shí)間。關(guān)于植入劑，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.植入劑因?yàn)樾枰踩塍w內(nèi)，所以其輔料必須可降解
B.植入劑可以隨時(shí)終止給藥
C.植入劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無(wú)菌檢查
D.植入劑具有靶向作用
E.植入劑需要嚴(yán)封貯存

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9.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《中國(guó)藥典》（2010年版），用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽雜質(zhì)，通常要將供試品中的亞鐵離子氧化成高鐵離子再進(jìn)行檢查。鐵鹽檢查中常用的酸為（）

A.稀硝酸
B.稀鹽酸
C.硝酸
D.鹽酸
E.醋酸鹽緩沖液

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10.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的相關(guān)技術(shù)規(guī)定，即為藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品的法定名稱是指（）

A.專利名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.商品名
E.俗名

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