單項(xiàng)選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照并劑量探索多中心臨床試驗(yàn)，比較類型為非劣效試驗(yàn)。若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者報(bào)告有關(guān)部門的時(shí)間是（）

A.8小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)
E.立即


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1.單項(xiàng)選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照并劑量探索多中心臨床試驗(yàn)，比較類型為非劣效試驗(yàn)。用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)（）

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
D.由中國(guó)生物制品藥品檢驗(yàn)所出具
E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測(cè)定，也可以用氣相色譜測(cè)定
C.不能氣化的藥物，可以通過(guò)衍生化后采用氣相色譜測(cè)定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測(cè)定

5.多項(xiàng)選擇題質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有（）

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運(yùn)行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對(duì)質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件