單項(xiàng)選擇題關(guān)于Ⅰ期臨床研究的內(nèi)容,敘述正確的是()

A.應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者作為受試者
B.試驗(yàn)全程應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上
D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動(dòng)學(xué)研究、代謝產(chǎn)物的藥動(dòng)學(xué)研究、食物影響的藥動(dòng)學(xué)研究等
E.女性受試者無(wú)須考慮其生理周期的影響


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1.單項(xiàng)選擇題青霉素血漿濃度為2μg/ml,尿濃度為37μg/ml,每分鐘排出的尿液為2.2ml,青霉素的腎清除率為()

A.33.6ml/min
B.40.7ml/min
C.8.4ml/min
D.24.8ml/min
E.37.0ml/min

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于胎盤(pán)的藥物轉(zhuǎn)運(yùn),敘述錯(cuò)誤的是()

A.人胎盤(pán)由多核細(xì)胞單層構(gòu)成,從而形成藥物進(jìn)入胎盤(pán)的屏障
B.胎盤(pán)的物質(zhì)交換可通過(guò)被動(dòng)擴(kuò)散和轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)行
C.游離型藥物的脂溶性越大,越易透過(guò)胎盤(pán)屏障
D.妊娠后期,由于胎盤(pán)功能改變,絕大多數(shù)藥物可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)
E.一旦藥物通過(guò)胎盤(pán)屏障,則很難從胎兒轉(zhuǎn)入母體

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于影響藥物經(jīng)皮滲透的因素,敘述正確的是()

A.藥物經(jīng)皮吸收過(guò)程可能存在積蓄,積蓄的主要部位是真皮層
B.皮膚的代謝作用與肝類(lèi)似
C.O/W分配系數(shù)小的藥物較O/W分配系數(shù)大的藥物更易經(jīng)皮吸收
D.老年人由于角質(zhì)層較薄,藥物經(jīng)皮滲透性高于兒童與成年人
E.一般情況下,藥物的透皮速率與分配系數(shù)成正比

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于口服制劑人體生物等效性試驗(yàn)的一般要求,敘述錯(cuò)誤的是()

A.通常選擇健康男性
B.通常采用雙周期兩制劑交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.給藥劑量大于臨床常規(guī)劑量
D.受試者應(yīng)禁食過(guò)夜
E.應(yīng)選擇同類(lèi)上市主導(dǎo)產(chǎn)品作為參比制劑

5.單項(xiàng)選擇題決定藥物每日給藥次數(shù)的主要因素是()

A.藥物作用強(qiáng)弱
B.體內(nèi)吸收速度
C.體內(nèi)分布速度
D.體內(nèi)轉(zhuǎn)化速度
E.體內(nèi)消除速度

最新試題

提示鹽酸四環(huán)素有250mg和300mg規(guī)格的膠囊。該患者每6小時(shí)應(yīng)服用的膠囊數(shù)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

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題型:多項(xiàng)選擇題

提示個(gè)體化給藥的步驟包括:①給藥;②確定初始給藥方案;③選擇藥物及給藥途徑;④明確診斷;⑤測(cè)定血藥濃度、觀察臨床效果;⑥處理數(shù)據(jù),求出藥動(dòng)學(xué)參數(shù)指定調(diào)整后的給藥方案。它們的順序是()

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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題