單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
