單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說法,錯(cuò)誤的是()

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過5年

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液