單項選擇題應當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是()

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品研發(fā)單位


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1.單項選擇題產品上市需要取得注冊證,經營需要辦理許可手續(xù)的是()

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

2.單項選擇題產品上市需要取得注冊證,經營只需辦理備案手續(xù)的是()

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

3.單項選擇題未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的()

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

4.單項選擇題未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的()

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

5.單項選擇題對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現,應當采取的行政強制措施是()

A.暫停該藥品在轄區(qū)內銷售,同時責令該企業(yè)在當地相應媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號