單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是（）

A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師
D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。


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1.單項(xiàng)選擇題潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級別區(qū)域的是哪個(gè)級別潔凈室（）

A.100級
B.10000級
C.100000級
D.300000級
E.各級潔凈室

2.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，以下進(jìn)口藥品注冊證正確的是（）

A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國藥準(zhǔn)字H20090029
E.國藥準(zhǔn)字S20090029

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所
E.審計(jì)工商行政管理部門

4.單項(xiàng)選擇題申請人對申報(bào)的無法控制質(zhì)量的新藥未提出撤回申請的，核實(shí)后予以退審的部門是（）

A.所在地省級工商行政管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

5.單項(xiàng)選擇題Ⅲ期臨床試驗(yàn)是（）

A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
D.新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評價(jià)階段