A.治療多發(fā)病的新藥 B.新的中藥材及其制劑 C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥 D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥 E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑
A.新藥.申請 B.仿制藥申請 C.進(jìn)口藥申請 D.補(bǔ)充申請 E.補(bǔ)充藥申請
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 B.未按要求修訂藥品說明書的 C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的 D.未按要求報告藥品不良反應(yīng)的 E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的