多項選擇題依照《中藥品種保護條例》,申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件()

A.對特定疾病有顯著療效的
B.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括()

A.藥品封條損壞
B.藥品包裝破損
C.藥品已超過有效期
D.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

2.多項選擇題不納入基本醫(yī)療保險用藥()

A.人參酒
B.果味制劑
C.口服泡騰劑
D.雙黃連口服液

3.多項選擇題根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報的是()

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當(dāng)事人經(jīng)濟困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

5.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

最新試題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項選擇題

強制交易應(yīng)該()

題型:單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題