多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)療效不確切,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說明書
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)


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1.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

A.首次在國(guó)外銷售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

2.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)家的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證