多項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是()
A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質(zhì)量和安全性
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1.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的適用范圍包括()
A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門
2.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的總則宗旨是()
A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理
C.保障公眾用藥安全
D.維持藥品流動(dòng)的合法性
E.調(diào)查、確認(rèn)、處理藥品銷售方式的合理性
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