多項選擇題有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號（）
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準文號的
C.未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的
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1.多項選擇題申請醫(yī)療機構(gòu)制劑，應(yīng)當進行相應(yīng)的臨床前研究，包括（）
A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標
D.毒理學
E.藥理學
2.多項選擇題以下違法情形，嚴重時可以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有（）
A.第四章醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的
B.第五章對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑
C.第六章醫(yī)療機構(gòu)配制銷售劣藥
D.第七章醫(yī)療機構(gòu)未按標準配制制劑的
E.第八章醫(yī)療機構(gòu)配制銷售假藥
