多項(xiàng)選擇題制劑室應(yīng)有的文件包括()
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄
C.制劑品種申報(bào)與批準(zhǔn)文件
D.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件
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1.多項(xiàng)選擇題制劑的標(biāo)簽、說明書()
A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管
2.多項(xiàng)選擇題按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人()
A.應(yīng)具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力
B.應(yīng)具有本科以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷
C.應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷
D.不得互相兼任
E.可以互相兼任